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“想把口罩、额温枪等医疗器械卖出国?第一,注册一个公司;第二,办个二类医疗器械经营备案;第三,办理进出口经营权,找我,一步到位。”这是3月13日小杨发在自己微信朋友圈的一条动态,她最近一个多月的朋友圈清一色都是关于口罩资质代办事项。
疫情之下,口罩需求井喷,许多转产口罩的企业纷纷涌入,这其中,资质申请就是一个门槛。生产及销售口罩,医疗器械经营(生产)许可证+产品注册书、二类医疗器械备案凭证是必备的资质;出口口罩,需要进出口经营权备案及机构认证,一来一回,一些人嗅到了商机,借此做起了代办业务。安吉尔相关负责人告诉记者,公司在2月12日决定生产口罩,查阅了不少生产口罩的资料,并和深圳市的相关卫生部门、市场监管部门都做了沟通,现在生产的KN95口罩已通过了国家最新GB2626-2019标准的各项指标检测,并向深圳市的市场监管部门备案,已具备了正常生产经营的资质和能力。