最近我厦频频出现在

人民日报、新闻联播、央视新闻等

原来是因为这个大喜讯！

由厦门大学夏宁邵教授团队

和养生堂万泰联合研制的

我国首个国产HPV疫苗

获批上市了！

使我国成为继美国、英国之后

世界上第三个

可实现宫颈癌疫苗自主供应的国家！

首个国产HPV疫苗，安全性能杠杠的！

该款双价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：馨可宁，Cecolin），针对HPV16、18型。在疫苗的安全性和预防效果指标上，国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。

疫苗三期临床试验在国内五个省份7372名健康女性中进行，在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上，国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100%，对HPV持续性感染的保护率为97.8%。

据悉，该疫苗的获批上市，标志着我国开始打破长期由国外垄断的HPV疫苗生产现状，HPV疫苗一针难求，缺口达10亿的局面将逐渐改善。

疫苗覆盖年龄更广，价格更加实惠！

跟进口疫苗相比，国产重组人乳头瘤病毒疫苗价格同样也会有比较明显的下降。馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针。

生产出的疫苗，最终都需要经过中国食品药品检定研究院，由其对每一批的疫苗产品进行检测，达到出厂的质量标准，才能正式上市销售。据估计，今年5月份人们就可以在各个地方的社区卫生服务中心打到疫苗了。

独创疫苗技术体系，十八年心血打造！

厦门大学从2002年起，便已展开该疫苗的研发。到获批上市，总共历经18年。在此过程中，我校与养生堂万泰达成合作协议，进行了密切深入的合作研发。

本次国产宫颈癌疫苗，是继2012年全球首个戊肝疫苗上市后，厦门大学和养生堂万泰采用独创的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系合作上市的第二个疫苗。

就在2019年9月，葛兰素史克公司和养生堂万泰签约，基于我校和养生堂万泰的创新疫苗抗原技术和葛兰素史克公司的佐剂技术联合研发新一代宫颈癌疫苗。

HPV疫苗从国产化到技术引领

我厦一直在路上

2002年

启航

厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任夏宁邵教授带领团队开始研究HPV抗原组装及疫苗生产工艺，采用了厦大独有的大肠杆菌原核表达系统，不同于进口疫苗使用的真核表达系统。

2017年

11月

中心研制的首个国产第一代二价HPV疫苗在国际权威刊物JNCI公布了由我国著名宫颈癌防控专家、中国医科院肿瘤医院乔友林教授主持完成的三期临床试验数据，疫苗安全性和保护性均达到国际一流水平，在国内了提交上市申请。鉴于其安全、有效、低成本、高产量等优点，为使该产品早日惠及全球，世界卫生组织、联合国儿童基金会、盖茨基金会等国际组织正积极推动该疫苗开展世界卫生组织PQ认证，以便让该疫苗惠及全球女性。

2017年

11月

中心研制的首个国产第二代九价HPV疫苗获得国家药监局临床试验批件，成为全球第二个获准开展临床试验的第二代宫颈癌疫苗。该疫苗可预防HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58九个型别。

2018年

3月

承接成果转化的厦门万泰沧海生物技术有限公司在泰国曼谷与泰国国家疫苗研究所正式签署宫颈癌疫苗战略合作协议，共同致力于为泰国人民提供高质量、可负担的宫颈癌疫苗。

2018年

12月18日

中心在《自然•通讯》（Nature Communications）上发表了题为“Rational design of a triple-type human papillomavirus vaccine by compromising viral-type specificity”的研究论文。该研究采用新兴的结构疫苗学方法，获得了只需要七种类病毒颗粒就能覆盖二十种HPV病毒型别的第三代宫颈癌疫苗（保护率预计达到99%以上），为研制覆盖所有高危型别HPV的第三代宫颈癌疫苗奠定了关键技术基础，在全球范围内率先敲开了第三代宫颈癌疫苗研制大门。

2019年

9月6日

厦门万泰（Innovax）代表养生堂集团和厦门大学与全球疫苗巨头葛兰素史克（GSK）签署新一代宫颈癌疫苗（HPV疫苗）全球合作协议。

2019年

12月31日

国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁，Cecolin）上市注册申请。

二价疫苗只是开始

目前，由我校和养生堂万泰研制的

第二代宫颈癌疫苗（九价）

已完成二期临床试验

即将开展三期临床试验

研制的第三代宫颈癌疫苗（二十价）

已取得关键技术突破

通过梯次构建宫颈癌疫苗体系

努力在全球宫颈癌疫苗创新中赢得先机！

为我厦科学家

点个大大的赞！

最后

祝愿我厦的科研工作者们