新冠疫情在全球蔓延，防护服、医用口罩等防疫产品成为全球关注的焦点，企业如何做到产品合规，防护服、医用口罩等防疫产品如何顺利出口已成为企业关注的热点问题。为落实省委、省政府部署，助力“福建制造”防疫产品顺利“走出去”。4月9日，由省贸促会主办，通标标准技术服务（上海）有限公司（简称 SGS公司）协办的互联网+福建省贸促会“涉外商事法律服务八闽行”活动暨“出口防疫物资欧美认证辅导专场”培训活动在线举办。来自全省企业、检测机构代表等两百余人参加培训活动。

 

活动邀请SGS纺织品及鞋类服务高级技术经理、欧盟/北美多国市场防护服及口罩产品的法规及认证工作资深专家涂凰博士就防护物资出口欧美市场的法规及相关认证要求进行在线授课，比较分析了欧盟CE、美国FDA进口标准以及其他国家进口注册、认证标准及程序，具体讲解了口罩出口指南。在培训结束后的互动交流环节，专家对企业20多个在线提问进行了专业的解答与辅导，助力防护口罩企业快速合规进入欧美市场，有效解决防疫物资的燃眉之急。

 

此次培训得到参训企业的热烈响应，企业代表纷纷表示通过此次培训活动收获了专业的检测认证知识，对防护服、医用口罩等防疫产品国际市场准入的要求和标准有了深入了解，对相关政策和条款也有了更加明确的认知。专家答疑中对欧盟哪些机构有权出具CE证书以及真假CE证书的辨别作出了比较明确的解答，让企业感觉特别受益，在线培训圆满实现预期效果。

 

随着新冠肺炎疫情在全球蔓延，暴发疫情的国家和地区不断增加。疫情带来境外防疫用品和日用消费品需求井喷式增长的同时，也阻碍了国际贸易的正常开展，福建省外贸亦受到一定冲击。与此同时，国内部分防疫物资生产企业却因国际标准及相关认证等问题，频遭相关国家的质疑。在全球防疫物资短缺的情况下，如何保障合规产品顺利出口，一些最新准入要求省内相关企业须知晓！

 

出口申报有哪些新要求？涂凰博士介绍，根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》，在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，需提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

 

同时，国家市场监督管理局还另行发文《市场监管总局关于开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动的通知》，该文中明确规定：对口罩、防护服等防疫用品相关的认证违法案件，要按照《市场监管总局关于依法从重从快严厉打击新型冠状病毒疫情防控期间违法行为的意见》（国市监法〔2020〕27号）优先加快办理，从重处罚。

 

涂凰博士表示，鉴于美国市场口罩持续短缺，并且美国感染COVID-19病毒的病人聚集攀升，目前全球又仅有中国生产企业才能大批量地提供美国个人防护口罩和医用口罩，于是，2020年4月4日，FDA发布了新的针对非NIOSH批准的中国生产的N95口罩的紧急使用授权，该EUA使得KN95口罩可以顺利地进入美国市场，但前提是其产品通过FDA注册备案且质量符合GB2626标准要求。

 

培训会上，SGS技术专家涂凰博士对中美欧的防护服、口罩不同标准、性能要求、技术规范和法规等进行了解读，介绍了欧盟及美国等常见出口国的测试标准及认证流程，并对欧盟和美国近期紧急发布关于COVID-19威胁下替代政策的要点进行解读。

 

培训会结束后，SGS技术专家涂凰博士还对部分企业的疑问进行了一对一的解答与辅导，使这些企业对欧美防护用品准入要求和认证流程、如何认清有资质的认证机构和出具的认证证明，有了更深入了解和明确认识。

 

 

东快记者 李新志  文/图